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ISO 9001 ET BPL - POINTS FORTS DES BPL

LES POINTS FORTS DES BPL ET LE PÉRIMÈTRE

Les BPL imposent des pratiques et une organisation qui font appel, de manière quasi systématique, à la notion de traçabilité. En effet, parmi les fonctions principales attendues des BPL, figure celle de la validité des résultats obtenus et de leur protocole d'analyse. LA traçabilité est utilisée à cette étape comme outil principal de ce processus de validation.

Les points forts à retenir sont centrés autour de la notion de traçabilité, au sens enregistrement - marquage, est présente dans quasi tous les chapitres :

  • Installations
  • Appareils, matériels et réactifs
  • Système d’essai
  • Eléments d’essai et de référence
  • Modes opératoires normalisés
  • Réalisation de l’étude

De même les notions de stockage et conservation sont des exigences présentes dans chaque chapitre des BPL.

Ce dont ne traite pas les BPL :

  • Politique qualité
  • Revue de direction
  • Sensibilisation / formation
  • Processus relatifs aux clients
  • Conception Développement
  • Achats
  • Propriété du client
  • Surveillance et mesure :

                  - Satisfaction client/parties prenantes

                  - Processus

                  - Amélioration continue