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NORMES GÉNÉRALES - ISO 9001

L'ISO 9001 : 2008

C'est la norme des exigences de l'ISO 9000 pour le Système de Management de la Qualité (SMQ). Ce texte est à la base du processus de certification ISO 9000.

De plus cette norme devient la référence pour l'intégration de différentes démarches qualité telles que la sécurité alimentaire, la sécurité de l'information, le management de service ou la responsabilité sociétale.

Le fascicule ISO 9001:2008 représente donc la base des exigences pour la certification. Les points principaux sont :

  • L'engagement de la Direction par la définition de la politique qualité, des objectifs, des ressources affectés et la désignation d'un responsable qualité,
  • La maîtrise de la documentation et des enregistrements,
  • La description des activités par le processus,
  • la mise sous contrôle des processus selon le cycle du Plan, Do, Check et Act (PDCA).
  • La gestion des ressources,
  • La planification et le suivi des activités de réalisation,
  • Les actions d'analyses de données, d'actions correctrices et d'amélioration.

Nommer un responsable qualité ne signifie pas que la direction ne soit plus plus engagée. Le responsable qualité ne fait que mettre en oeuvre les engagements de la direction. La direction est soumise à une revue annuelle dont le but est de vérifier que ses engagements se sont bien réalisés. Si ce n'est pas le cas, elle en est responsable (devant l'audit bien sûr) et non pas le responsable qualité.

Mettre en oeuvre l'ISO 9001, c'est mettre en application le contenu des chapitres qui sont :

  1. Domaine d'application,
  2. Référence normative,
  3. Termes et Définitions,
  4. Système de Management de la Qualité (SMQ),
  5. Responsabilité de la direction,
  6. Management des ressources,
  7. Réalisation du produit (ou du service),
  8. Mesures, analyses et améliorations

Voir les précisions donnée par la norme ISO 9001 sur le système d'information.

Pour éviter l'excès de formalisme qui est l'un des points faibles de cette norme, NUMERAL ADVANCE fonde sa démarche sur la qualité opérationnelle et sa mise en oeuvre dans le cadre de l'ISO 9001. Consultez notre Offre Certification ISO 9001 dans notre section Qualité et Business.

Les amendements de la version 2008 :

Par rapport à la version 2000, la version 2008 ne demande aucune exigence nouvelle. C'est donc une version qui ne fait que préciser l'application de certains points. Les principaux changements sont :

1) Responsabiliser davantage la Direction Général sur les engagements qualité :

Dans les pratiques, les auditeurs ISO 9001 ont trop constaté que la Direction Général déléguait les engagements de qualité au responsable désigné et que si les objectifs n'étaient pas atteints, elle en imputait la faute à ce dernier. Il faut le rappeler, si les objectifs qualité ne sont pas atteints, la faute en incombe d'abord à la Direction Générale.

Ainsi, les clauses de l'ISO 9001 qui seront concernées par cette précision sont :

  • 5 : "Responsabilité de la direction"
  • 5.5.2 : "Représentant de la direction"
  • 5.6. : "Revue de direction"

2) Mieux articuler la déclinaison des objectifs dans les processus :

Le déploiement des objectifs qualité est mal implanté dans les processus. Il s'agit donc de préciser l'articulation entre la phase de planification du SMQ et la gestion par les processus des opérations (claude 5.4.2 "Planification du SMQ").